高端醫療設備國產化加劇欲打破國外壟斷

       日前，我國第一批國產醫療設備遴選工作即將開始，這對國內醫療器械企業來說是一個重大機遇。并且我們相信后續的政策也會相繼放開。高端醫療器械國產化放開，打破國外壟斷近在眼前。

　　打破高端醫療設備國外壟斷

　　我國高端醫療影像設備一直被國外的通用電器、西門子、飛利浦三大巨頭壟斷，國內的定價也遠遠高于國外價格。一臺在美國定價約75萬美元的1.5T核磁共振系統，在國內定價為1200萬元人民幣，而且售后服務費用巨大，8年的維修費用將超過設備采購費用的50%。

　　數據顯示，我國目前約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的生理記錄儀市場等，均被國外品牌占據。

　　據了解，長期以來，我國醫療器械生產企業規模小且布局散亂。醫院普遍認為國內產品質量不佳，擔心在使用中會出故障，即使是遠銷國際市場的產品，在國內醫院招標采購時也會遇到“歧視”。

　　只有通過高質量的國產自主品牌產品與進口產品競爭，醫療器械的市場價格才會下降，才能使得老百姓真正受惠。

　　細分領域民族品牌崛起

　　據了解，冠脈支架是我國高端醫療器械中惟一的國產化程度較高的領域，國產率幾乎達到了80%。樊瑜波介紹，同時國內心血管介入手術由2007年的近4000例達到2012年的40多萬例，6年時間市場空間增長100倍。

　　伴隨著激烈的市場競爭，冠脈支架產品價格總體下降了50%，同時也加速了企業利潤水平的回歸。

　　微創醫療2013年收益的84%來自其心血管介入支架產品業務，占據中國藥物洗脫支架的主要市場份額。然而2013年年報顯示，公司銷售收入和毛利與2012年基本持平，但營業利潤卻下滑了58%。

　　樂普醫療2013年年報顯示，藥物洗脫支架系統的銷售收入較2012年下降13.96%;支架系統作為公司主營業務產品2013年實現營業收入比上年下降了5.5%。

　　由此可見，在冠脈支架這一高端細分領域，國產化進程與民族品牌的加速崛起，實現了產品市場價格的理性回歸，更締造了微創醫療、樂普醫療等上市公司為代表的領軍企業。在其帶領下，不僅實現了行業內的國產替代，更為進軍國際市場積累了軟硬實力。

　　2014年1月，微創醫療宣布正式完成對美國懷特公司“關節重建業務”及其相關資產的收購，總交易金額為2.9億美元。這也是迄今為止國內醫療器械行業最大的跨國收購案。收購美國骨科業務后，預計藥物洗脫支架收益占全部收益的比重將從80%降至36%，同時微創醫療在髖、膝、脊柱及創傷4大市場中將提供齊全的骨科產品組合。

　　可以想象，在高端醫療設備各細分領域，推進國產化進程將打開相關企業的國內市場空間，或締造一個又一個“微創醫療”。

　　在國家衛生計生委遴選的3種醫療設備中，數字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀都有相關上市公司涉及。

　　政策助力已到市場化階段

　　近年來，科技部、國家發改委、工業和信息化部等部門都將醫療器械科技產業作為扶持重點。

　　2011年12月，科技部發布《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》，規劃到2015年，醫療器械產業技術創新能力顯著提升，突破一批共性關鍵技術和核心部件，培育一批創新品牌，實現醫療器械科技產業發展快速跨越。

　　2013年，國家發改委、財政部、工業和信息化部、原衛生部聯合組織實施《高性能醫學診療設備專項》。該專項重點支持醫學影像設備、治療設備、體外診斷產品(IVD)，促進一批高性能新產品產業化及示范應用，培育壯大一批研發能力強、具有自主知識產權的優勢企業。

　　科技部中國生物技術發展中心化學藥與醫療器械處副處長華玉濤介紹，在科技部醫療器械重點科技專項支持下，我國醫療器械產業已經取得了一系列自主原創成果，實現從無到有、從低端到高端、從高端到普惠的重要突破;呈現出創新能力從弱到強、關鍵技術從低到高、重大產品從無到有、產業發展從小到大、普及推廣由少到多的良好發展趨勢;醫療器械領域的創新格局、產業格局、市場格局都發生了深刻變化，醫療器械國產化進入大發展的嶄新階段。

　　在市場應用方面，2012年科技部和原衛生部正式啟動《創新醫療器械產品應用示范工程》，這一工程又稱為“十百千萬工程”，目標是到2015年，在全國10個省份的100個縣選擇1000家醫院試點1萬臺國產創新醫療器械產品。今年，國家衛生計生委確定了2014年將在上海開展國產醫療設備應用試點工作。

　　盡管“十百千萬工程”對國產醫療設備的推廣和普及效果明顯，然而試點示范的帶動效應顯然與加速國產化進程的步伐尚有差距。

　　業內人士認為，此次國家衛生計生委啟動遴選工作的評價辦法和原則直接與醫院使用掛鉤，暗示著未來的政策推出將明顯加速高端醫療設備國產化的進程，這必然會對醫療器械招標和申報環節產生影響，最終深刻影響醫療器械行業的市場格局。